A Signatera™ egy személyre szabott, tumor-informált teszt, amely a keringő tumor DNS (ctDNS) kimutatásán alapulva vizsgálja a molekuláris reziduális betegség (MRD) jelenlétét, így segítve a daganatellenes kezelésekre adott tumorválasz monitorozását és az esetleges kiújulás korai kimutatását
Az összes szolid daganattípus esetén elvégezhető a Signatera teszt, stádiumtól függetlenül, azonban hematológiai daganatok utánkövetésére nem alkalmas a vizsgálat.
Néhány ritkább szolid tumortípus esetében a vizsgálat érzékenysége alacsonyabb lehet, ezért javasoljuk a vizsgálatot megelőzően konzultáljon onkológus szakorvossal.
A műtét után leghamarabb 4 héttel ajánlott az első vérminta levétele. Így csökkenthető a sebészi beavatkozás során a véráramba kerülő sejtek zavaró hatása. A keringő tumorsejtekből származó genetikai információ 3-4 hét alatt lebomlik, így az eredményt ennyi idő elteltével már nem befolyásolja.
Műtéti beavatkozás után az első Signatera vizsgálat leghamarabb 4 héttel később javasolható.
Ha terápia követésére szeretnénk használni a Signatera tesztet, akkor az adott kezeléstől számított 2-3 hét elteltével, így a következő terápiás ciklus előtt közvetlenül javasolt levenni a vérmintát.
Az utánkövetés során a mintavételi gyakoriság erősen egyén- és tumortípus függő, így onkológus szakorvosi konzultáció javasolt a döntéshez. Általánosságban elmondható hogy az első 2 évben 3 havonta, majd 6 havonta javasolt a mintavétel
Az első Signatera teszt eredménye 6-8 hét alatt készül el. Ezalatt megtörténik a tumorszövetből az adott daganatra jellemző egyedi mutációs mintázat meghatározása, valamint a vérmintából az első ctDNA analízist is elvégezzük.
Ezután az utánkövető vizsgálatok során ismételten megvizsgáljuk az előzetesen meghatározott mintázat alapján a vérben keringő tumor DNS meglétét vagy hiányát. Minden további vérminta elemzése 2 hetet vesz igénybe.
A teszt során teljes exom szekvenálás (WES) technológiát alkalmazunk. Ez azt jelenti, hogy egyetlen teszt során megvizsgáljuk az összes (kb. 20.000) génünk információt hordozó régióit.
A teszt célja, annak eldöntése, hogy van-e a szervezetben visszamaradt (reziduális) tumorsejt. Azt, hogy mely génhiba okozta a tumor kialakulását, jelenleg nem vizsgálja.
A Signatera™ teszt irányt mutat, hogy szükséges-e kezelést indítani/ terápiát váltani illetve hatásos-e az aktuális daganatellenes kezelés. Az, hogy pontosan milyen kezelés szükséges, számos egyéb klinikai tényezőtől függ, eldöntéséhez részletes konzultáció javasolt a páciens kezelőorvosával. A Signatera teszt abban nyújt segítséget hogy időben felismerjük, hogy be kell avatkozni az eddig alkalmazott ellátásba.
A Signatera vizsgálat azt mutatja meg, jelen van-e a korábban kezelt tumor a szervezetben vagy sem. Nem alkalmas annak megállapítására, hogy a daganatos betegség örökletes hajlam miatt alakult-e ki.
Erre a kérdésre a PROAKTÍV teszt (https://neweragenetics.hu/proaktiv-teszt/) tud választ adni
Egyelőre nem elérhető. Egy adott diagnosztikai tesztet hosszú idő, amíg befogadnak finanszírozásra. Ilyen esetekben az egyedi kérelmek benyújtására van lehetőség.