Mi a Signatera™?
A Signatera™ teszt rendkívül érzékeny. Egy olyan személyre szabott molekuláris reziduálisbetegséget (MRD) vizsgáló teszt, amely az elemzéshez a vérben keringő tumor DNS-t (ctDNS) használja fel. A Signatera™ tesztet minden egyes páciens számára egyedileg tervezzük meg, célja, hogy segítse a tumor kiújulásának azonosítását, a szokásos képalkotó eljárások előtt.
Mi az a molekuláris reziduális betegség (MRD)?
Hogyan segíthet a SIGNATERA?
Hogyan működik a Signatera™?
A Signatera™ egy személyreszabott, tumor specifikus, MRD-t kimutató genetikai teszt.
Első lépésként a Signatera™ elemzi az Ön vérmintáját és a daganatos szövet mintáját is, hogy meghatározza a daganat egyedi mutációs készletét. Ezek az egyedi mutációk segítenek létrehozni az egyedi tervezésű tesztet, nagyjából 3-4 hét alatt.
Ezután rendszeres időközönként vért veszünk, hogy felmérjük a ctDNS szintjének időbeli változását.
Körülbelül egy héttel minden vérvétel után megkapja a Signatera™ jelentését és megbeszélheti onkológusunkkal az eredményeket, elemezve, azok hogyan használhatóak fel az Ön kezelése során.
Mire használható a Signatera™?
A Signatera™ segíthet fontos klinikai kérdések eldöntésében, mint például:
- Maradt-e tumor a szervezetben a műtét után?
- Működik-e a kezelés?
- Visszatért-e a daganatos betegség?
A Signaterát számos daganat típusra is validálták
A Signatera™ teszt az összes szolid tumor esetében alkalmazható eljárás.
- Mivel a Signatera™ tesztet a vizsgált páciens daganatszövetének felhasználásával tervezik meg, így rendkívül érzékeny és képes észlelni a vérben lévő daganat mikroszkopikus töredékeit is
- A betegségteher változásainak mielőbbi észlelése segítséget adhat a minél tájékozottabb döntéshez az onkológiai kezelés kiválasztása során
- A Signatera™ felhasználja a ctDNS dinamikát (a ctDNS változásait) a betegségteher valós idejű felmérésére, ami azt jelenti, hogy korábban észlelheti a daganatos progressziót, mint a konvencionális képalkotó eljárások
A Signatera™ segíthet a daganatos betegek kezelésének megtervezésében
A Signatera™ eredmény jelentése
A Signatera™ eredmény értelmezése
Pozitív Signatera™ teszt
A követett daganat keringő tumor DNS-e kimutatható a vérmintából
Ha a teszt eredménye pozitív, úgy a kiújulás esélye magas (>97%)
Negatív Signatera™ teszt
A követett daganat keringő tumor DNS-e nem mutatható ki a vérmintából
Ha a teszt eredménye negatív, úgy nagy az esély a tartós remisszióra
A rendszeres időközönként végzett folyamatos tesztelés eredményeit egy grafikonon ábrázoljuk a vizsgálati leletben, amely megmutatja, hogyan változott az Ön ctDNS szintje az idő múlásával vagy ha az eredmény negatív, akkor a ctDNS szintje a vérében továbbra is kimutathatatlan marad-e. Negatív ctDNS eredmény esetén a kiújulás esélye alacsony.
Amennyiben a vizsgálat eredménye pozitív, úgy a kiújulás esélye igen magas – ebben az esetben kezelőorvosa szorosabb képalkotó ellenőrzést javasolhat, vagy magasabb szenzitivitású képalkotó eljárásra válthat (pl PET/CT vagy MRI) az eddig alkalmazott modalitásról. Így korábban detektálható a relapszus, és a kezelés sikerességének esélye is nő. A korai felismerés kulcsfontosságú a rosszindulatú daganatok sikeres kezeléséhez. A minél korábbi beavatkozás megelőzi a betegség progresszióját, a tumorvolumen növekedését, a tumorterhelés mértékét.
A Signatera által nyújtott eredmény értékelésében segítséget nyújtunk, szakértő csapatunk iránymutatást és konzultációs lehetőséget biztosít. Így a teljes folyamat során partnerei leszünk a teszt időtartama alatt.